EMA敦促：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

西欧病患药管理委员会（EMA）制剂安全及和高风险检验理事会劝告，进一步提高对以次戊酸盐的常用管理，受限育龄期男同性恋常用以次戊酸盐。

这是由于，怀孕期以次戊酸盐暴露会造成胚胎病症和生殖关键问题。

理事会劝告，除了对化疗无效或不耐受，以次戊酸盐不常用化疗染上有帕金森氏症或除此以外失常的早产或即将早产男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一化疗自由选择的男同性恋来说，可不当进行有效地的避孕措施。如果有经验丰富的医师善于处理这种可能会，可根据实际可能会，在医师的他的学生和指派下进行怀孕准备。此外，这种可能会同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还劝告，临床医师在向这些人群开具以次戊酸盐病患时，可不得悉有关制剂的全部信息，适当染上者忽略制剂的潜在高风险，在取得染上者的知悉拒绝后，需进行系统性化疗。

以上劝告基于怀孕期以次戊酸盐暴露效可不的一项系统检验，在这项系统检验中所，EMA理事会不仅发表意见了包含的染上者和家庭，还发表意见了系统性的技术人员和专科医生。

生殖失常

最近的研究工作表明，怀孕期以次戊酸盐暴露的老年人学龄前生殖关键问题染上病高风险高达30%-40%，包含：徒步和语言延迟、记忆失常、讲话和表达麻烦和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内以次戊酸盐暴露的学龄前在祖父母时，病症的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学龄前中所的染上病高风险仅为2%-3%；并且，这些学龄前染上多动症的高风险也不大。当前数据也表明，怀孕期以次戊酸盐暴露的学龄前染上孤独症后代失常和孤独症的高风险为一般学龄前的3倍和5倍。

理事会劝告，可不当向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受以次戊酸盐化疗的染上者提供有关这种制剂的教育数据，以得悉他们这种制剂的系统性高风险。临床医师也可不当经常性检验悄悄拒绝接受化疗的更年期或计划怀孕男同性恋。

目前，这些劝告仍未提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对悄悄注射以次戊酸盐、对化疗有任何疑问的男同性恋，可不及时发表意见医师。

迫不得已

在这一研究工作应用卓有建树的斯坦福大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果申明这些劝告，将会减少子宫内以次戊酸盐暴露的学龄前数量。鉴于以次戊酸盐暴露的多种病症和胚胎生殖关键问题高风险，以及左右一半的早产不属于计划早产，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们大力支持这一劝告，以次戊高氯酸不可不该作为化疗育龄男同性恋帕金森氏症的预备队化疗作法。并且，男同性恋在怀孕后曾也必须被得悉制剂的潜在高风险。我们一直积极参与育龄期帕金森氏症男同性恋拒绝接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些能源，以适当她们认识到帕金森氏症制剂的潜在高风险。”英国宣传组织起来Epilepsy Action的财务管理和竞选总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症制剂也有效地，但是对于已早产或计划怀孕的男同性恋来说，最高浓度的以次戊高氯酸仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并必须操控帕金森氏症染上者，症状过大，或是无法操控的帕金森氏症猝死高风险远高于以次戊高氯酸带来的危害。

在这种可能会下，举例来说利益后，染上者和医师会得出结论，以次戊高氯酸对他们来说是最安全及的自由选择。如果申明这些劝告，可不当适当染上者认识到以次戊高氯酸的潜在高风险，并与医师制定最佳化疗方案。

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编辑： 李英飞