优时比公司近日宣布,分析VIMPAT®(拉尼N-)加到疗程西方和冲绳部份病态病症头痛高血压有效病态的3期外科,%-VIMPAT®翻倍了主要有效病态终点。
研究课题%-,与阿司匹林相比,拉尼N-(200和400 mg/天)显著下降了部份病态病症的头痛振幅。该研究课题中的缺失血案之外,与拉尼N-已知缺失血案构造一致。基于该研究课题的阳病态结果,优时比计划于2015年向西方和冲绳的止痛监机构提交VIMPAT®作为部份病态病症头痛加到疗程的审核。
“目前,VIMPAT®已在40多个国际组织母公司,并且已有大大约30万名高血压使用了这一止痛物。”优时比首席诊疗官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich芝加哥大学(任教)这样问道。“该外科的数据将作为向西方和冲绳止痛监机构递交的VIMPAT®审核资料的一部份,并且对整个病症领域和病症高血压均具有关键的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获止痛监机构的批准,那么该止痛可为中日两国尚未控制的部份病态病症头痛高血压提供多一种疗程选择。”
该3期外科是一项多中心、CPA、随机、阿司匹林依此的平行组研究课题,在大约540名平均年龄为16至70岁、尚未控制的部份病态病症头痛的冲绳和西方高血压(伴或不伴继发病态全身头痛)中,分析抗生素拉尼N-200和400 mg/天作为加到疗程的有效病态和实用病态。
主要高效率为基线至持续疗程过渡期,每28天部份病态病症头痛振幅的变化。次要有效病态高效率包括50%有效,即基线至持续疗程过渡期,每28天部份病态病症头痛振幅减少50%的高血压平均值。
VIMPAT®于2008年9月底首先在欧元区母公司,作为加到疗程,用于疗程和儿童(16-18岁)病症高血压部份病态头痛(伴或不伴继发病态全面病态头痛)在欧元区国际组织中,VIMPAT®的注射液为聚丙烯衣片、糖浆和注射液。在无限期不能抗生素给止痛的高血压中,拉尼N-注射液是另一种都可的注射液。
编辑: 李娜下一页:怎样治疗癫痫病治疗新方法
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