目的:非竞争性苯甲酸-3-二甲基-5-二甲基基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,附加抗脑瘤药剂物(AEDs)共同疗程抗药剂性部分复发型号脑瘤,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和相容性展开评估。方法:本研究为多中都心、测试者、抗抑郁药对照试验中都(临床试验中都行政机关识别号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍实际上脑瘤开放性复发)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药剂一次。基线期(6 周)后,高血压带入月份19周的测试者过渡期:先展开月份6周的滴注(按2 mg/周增量调低尽可能施打),随后带入月份13周的维持期。主要尽可能为脑瘤复发的百分比于某;可在欧盟注册的理论上尽可能为50%的高效率。结果:随机疗程的388则有高血压中都,受益了387则有高血压的脑瘤复发频率数据。这些在测试者过渡期的意愿疗程许多人中都,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的脑瘤复发频率中都系数于某分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药分别为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到异质性差异性。68则有(17.5%)高血压未能继续试验中都,包括出现缺失流血事件的40 则有(10.3%)高血压。疗程引起的缺失流血事件多数为呼吸困难、胃痛、易怒、咳嗽、摔及共济失调。结论:本试验中都表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助服药剂改善了难控制性部分复发型号脑瘤高血压的脑瘤控制。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈具有可给与的相容性与耐受性。证据归类:本研究所提供者的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈辅助服药剂可以适当用作难控制性部分复发型号脑瘤高血压,为I类证据。
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