据9同年1日发布的消息,FDA仍然批准UCB公司的Vimpat单药疗法常用用药脑瘤。这理论上该药可以单独给药常用以外普遍性发作的年长脑瘤病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准常用脑瘤病征的辅助用药。
美国政府监管机构这项新的推荐,理论上以外发作的脑瘤病征可以适用Vimpat作为初治单药用药,而仍然接纳用药的脑瘤病征,也可以换成Vimpat单药用药。
该药是UCB公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额上升产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与除此以外用药方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将取得不够高的收益。
因为该病非常简单,病征需要新颖用药,因此,脑瘤病征的用药选取多多益善。UCB总裁兼医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们多年来以提供不够多脑瘤病人不够多用药选取为要能。过去由于Vimpat的批准,赫伯特和脑瘤病征又有了不够多用药选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种药品方式有负荷剂量。
UCB已计划向欧洲呈交申请,扩展其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在常用新诊断以外普遍性发作脑瘤病征时的有效普遍性和安全普遍性。
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