据9月1日刊发的消息,FDA之前核准UCB公司的Vimpat单药疗法用作化疗痉挛。这意味着该药可以之外给药用作均性痉挛的成年痉挛病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用作痉挛病人的辅助化疗。
美国管理机构这项新的力荐,意味着均痉挛的痉挛病人可以应用作Vimpat作为初治单药化疗,而之前接受化疗的痉挛病人,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要厂商。Vimpat在2014年月份取得2.17亿欧元的收入。而适应症构建此后,如果UCB可以在与既有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将取得较高的收入。
因为该病十分复杂,病人需要个性化化疗,因此,痉挛病人的化疗选取多多益善。UCB首席保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以共享更多痉挛病人更多化疗选取为目标。如今由于Vimpat的核准,内科医生和痉挛病人又有了更多化疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时力荐了Vimpat各种药品单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请人,构建其在该区域的既有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用作新诊断均性痉挛痉挛病人时的实证和安全性。
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